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Titre du document / Document title

L'enfant et les médicaments : application à la prescription en pédiatrie = Prescription in children

Auteur(s) / Author(s)

AUTRET-LECA E. (1) ; BENSOUDA-GRIMALDI L. (1) ; LE GUELLEC C. (1) ; JONVILLE-BERA A. P. (2) ;

Affiliation(s) du ou des auteurs / Author(s) Affiliation(s)

(1) Service de pharmacologie, centre régional de pharmacovigilance et d'information sur le médicament, CHRU de Tours, hôpital Bretonneau, université François-Rabelais de Tours, 2, boulevard Tonnellé, 37044 Tours, FRANCE
(2) Service de pharmacologie, centre régional de pharmacovigilance et d'information sur le médicament, CHRU de Tours, hôpital Bretonneau, 2, boulevard Tonnellé, 37044 Tours, FRANCE

Résumé / Abstract

En raison du retard à l'évaluation des médicaments, de nombreux médicaments sont administrés aux enfants en dehors des conditions de leur autorisation de mise sur le marché (AMM) c'est-à-dire dans une indication, une posologie, une forme galénique ou un âge différent de ceux de l'AMM. L'évaluation des médicaments en pédiatrie est pourtant indispensable en raison des particularités pharmacologiques qui caractérisent l'enfant tout au long de son développement et rendent illusoires l'extrapolation aux enfants des données acquises dans la population adulte. La tolérance des médicaments est en général meilleure chez l'enfant. En revanche, le nouveau-né est soumis à un risque médicamenteux élevé en raison de la particulière fréquence d'utilisation hors AMM dans des situations pathologiques graves et de son immaturité. L'insuffisance d'évaluation chez l'enfant, ou des phénomènes de maturation expliquent certains effets indésirables plus spécifiques à la pédiatrie. L'enfant est d'autant plus exposé aux erreurs d'utilisation des médicaments qu'il est plus jeune. La prescription doit obéir à un certain nombre de règles qui dépendent de la « situation administrative du médicament qu'il faut vérifier au cas par cas dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) tel qu'on le trouve dans le dictionnaire Vidai®. Les médicaments dotés d'une AMM pédiatrique doivent être choisis en priorité, en sachant cependant que cette qualification signifie seulement que le médicament est actif dans les indications de cette AMM mais ne situe pas le médicament par rapport aux alternatives thérapeutiques. La prescription hors AMM doit être guidée par un bénéfice réellement attendu qui devra être justifié en cas de survenue d'un effet indésirable grave.

Revue / Journal Title

Archives de pédiatrie    ISSN  0929-693X 

Source / Source

2006, vol. 13, no2, pp. 181-185 [5 page(s) (article)] (26 ref.)

Langue / Language

Français

Editeur / Publisher

Elsevier, Paris, FRANCE  (1994) (Revue)

Mots-clés anglais / English Keywords

Europe

;

Human

;

France

;

Evaluation

;

Review

;

Marketing authorization

;

Public health

;

Toxicity

;

Pediatrics

;

Medical prescription

;

Application

;

Drug

;

Child

;

Mots-clés français / French Keywords

Europe

;

Homme

;

France

;

Evaluation

;

Article synthèse

;

Autorisation mise sur marché

;

Santé publique

;

Toxicité

;

Pédiatrie

;

Prescription médicale

;

Application

;

Médicament

;

Enfant

;

Mots-clés espagnols / Spanish Keywords

Europa

;

Hombre

;

Francia

;

Evaluación

;

Artículo síntesis

;

Autorisación comercialización

;

Salud pública

;

Toxicidad

;

Pediatría

;

Prescripción médica

;

Aplicación

;

Medicamento

;

Niño

;

Mots-clés d'auteur / Author Keywords

Prescription

;

Effets indésirables des médicaments

;

Localisation / Location

INIST-CNRS, Cote INIST : 22857, 35400013470282.0150

Nº notice refdoc (ud4) : 17461853



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