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Titre du document / Document title

Phase II de l'étude de la doxorubicine pegylatée liposomale en association avec le paclitaxel comme première ligne de traitement du cancer du sein métastatique = A phase II study of pegylated liposomal doxorubicin in combination with paclitaxel as first-line treatment of metastatic breast cancer

Auteur(s) / Author(s)

GINOPOULOS P. (1) ; APOSTOLOPOULOS N. (2) ; SOUGLERI M. (1) ; KOLIOPOULOS N. (3) ; CHRISTOPOULOU A. (1) ; MICHAIL G. (4) ; GIAFIS A. (1) ; KARVELAS F. (2) ; KARANA A. (1) ; ZERVOUDIS S. (5) ; KOUROUNIS G. (4) ;

Affiliation(s) du ou des auteurs / Author(s) Affiliation(s)

(1) Département d'Oncologie Médicale, Hôpital Général de Saint-Andreas, Patras, GRECE
(2) Département de Chirurgie, Hôpital Général de Saint-Andreas, Patras, GRECE
(3) Département de Cardiologie, Hôpital Général de Saint-Andreas, Patras, GRECE
(4) Département d'Oncologie Gynécologique, Clinique Obstétrique et Gynécologique, Hôpital Universitaire de Patron, Rion, GRECE
(5) Département d'oncologie-Mastologie, Hôpital Lito, 7-13, rue Moisson, 11524 Athènes, GRECE

Résumé / Abstract

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la Doxorubicine liposomale pégylatée (DLP) associée au Paclitaxel comme traitement de première ligne dans le cancer métastatique du sein. Trente-huit patientes ayant une histologie confirmée de cancer du sein métastatique (statut de performance 0-2) et une moyenne d'âge de 65 ans ont participé à l'étude. Vingt patientes (52,6 %) étaient atteintes de cancer non hormono dépendant et 81,5 % étaient atteintes de deux localisations métastatiques ou davantage. Les patientes ont reçu une perfusion de DLP à 30 mg/m2 IV en une heure, suivie de paclitaxel à 175 mg/m2 IV pendant trois heures le premier jour. La surveillance des patientes était clinique et paraclinique. Les cycles étaient répétés toutes les 3 semaines. Trente-huit patientes étaient évaluées par rapport à la toxicité de traitement et 36 étaient éligibles à la fin du traitement. Neuf patientes (25 %) ont eu une réponse complète et 17 (47,2 %) une réponse partielle, soit un taux de réponse global de 72,2 % (CI 95 % 54.81-85.80). Quatre patientes (11,1 %) ont eu une stabilisation de la maladie. L'intervalle moyen du suivi était de 11 mois et demi, et la moyenne de survie sans progression de 8 mois. Le grade III de neutropénie s'est produit chez une patiente et le grade IV chez 2 patientes (5,3 %). Sept patientes (18,4 %) ont eu une anémie de grade I-II, trois patientes (7,9 %) de grade III et une (2,6 %) de grade IV. Quatre patientes (10,5 %) ont développé une mucosite grade I-II et une patiente de grade III. La diminution de la FEVG de plus de 25 % s'est produite chez deux patientes seulement. Deux patientes ont été retirées de l'étude en raison d'une hypersensibilité sévère lors de la première administration de DLP. L'association de DLP et de paclitaxel comme traitement de première ligne du cancer métastatique du sein est efficace et semble induire moins de toxicité hématologique et d'incidents cardiaques que la combinaison de paclitaxel et de doxorubicine classique.

Revue / Journal Title

Le Sein    ISSN  1163-1961 

Source / Source

2004, vol. 14, no4, pp. 287-293 [7 page(s) (article)] (26 ref.)

Langue / Language

Français

Editeur / Publisher

Masson, Paris, FRANCE  (1991-2005) (Revue)

Mots-clés anglais / English Keywords

Taxane derivatives

;

Antimitotic

;

Enzyme inhibitor

;

Enzyme

;

Isomerases

;

DNA topoisomerase (ATP-hydrolysing)

;

Anthracyclins

;

Breast cancer

;

First line treatment

;

Antineoplastic agent

;

Antibiotic

;

Phase II trial

;

Malignant tumor

;

Mammary gland diseases

;

Drug carrier

;

Liposome

;

Paclitaxel

;

Advanced stage

;

Metastasis

;

Doxorubicin

;

Mots-clés français / French Keywords

Taxane dérivé

;

Antimitotique

;

Inhibiteur enzyme

;

Enzyme

;

Isomerases

;

DNA topoisomerase (ATP-hydrolysing)

;

Anthracyclines

;

Cancer du sein

;

Traitement première intention

;

Anticancéreux

;

Antibiotique

;

Essai clinique phase II

;

Tumeur maligne

;

Glande mammaire pathologie

;

Vecteur médicament

;

Liposome

;

Paclitaxel

;

Stade avancé

;

Métastase

;

Doxorubicine

;

Mots-clés espagnols / Spanish Keywords

Taxane derivado

;

Antimitótico

;

Inhibidor enzima

;

Enzima

;

Isomerases

;

DNA topoisomerase (ATP-hydrolysing)

;

Antraciclinas

;

Cáncer del pecho

;

Tratamiento primer línea

;

Anticanceroso

;

Antibiótico

;

Ensayo clínico fase II

;

Tumor maligno

;

Glándula mamaria patología

;

Vector medicamento

;

Liposoma

;

Paclitaxel

;

Estadio avanzado

;

Metástasis

;

Doxorubicina

;

Mots-clés d'auteur / Author Keywords

Adriamycine pégylatée et paclitaxel

;

cancer mammaire métastatique

;

Localisation / Location

INIST-CNRS, Cote INIST : 26016, 35400012676830.0030

Nº notice refdoc (ud4) : 16525484



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