RefDoc
Haut

Faire une nouvelle recherche
Make a new search
Lancer la recherche


Titre du document / Document title

La pharmacologie de sécurité d'un point de vue réglementaire : le passé, le présent... et le futur = Regulatory aspects of safety pharmacology : past, present and future

Auteur(s) / Author(s)

BARBIER A. (1) ;

Affiliation(s) du ou des auteurs / Author(s) Affiliation(s)

(1) Département de Pharmacologie Générale, Sanofi Recherche, Sanofi-Synthélabo, Rue du Pr Blayac, 34184 Montpellier, FRANCE

Résumé / Abstract

La pharmacologie de sécurité, discipline méconnue jusqu'à ces dernières années, fait maintenant l'objet de directives européenne, américaine, japonaise ainsi qu'une tentative d'harmonisation au niveau ICH. Ces directives, soit générales, soit ciblées sur un organe particulier, visent à définir les études de pharmacologie nécessaires et les conditions dans lesquelles elles doivent être effectuées, pour assurer la sécurité d'emploi de nouvelles molécules lorsqu'elles seront administrées chez l'homme. Cette présentation tente une analyse comparative de ces documents et les replace dans le cadre d'une future harmonisation internationale.

Revue / Journal Title

Thérapie    ISSN  0040-5957   CODEN THERAP 

Source / Source

Congrès
Réunion de la Société Française de Pharmacologie No3, Nantes , FRANCE (15/03/1999)
Journées de Pharmacovigilance No20
2000, vol. 55, no 1, pp. 5-202 (14 ref.), pp. 85-89

Langue / Language

Français
Revue : Anglais

Revue : Français

Editeur / Publisher

EDP Sciences, Les Ulis, ROYAUME-UNI  (1946) (Revue)

Mots-clés anglais / English Keywords

Drug

;

Toxicity

;

Investigation method

;

Preclinical trial

;

Regulation

;

Europe

;

Japan

;

United States

;

Asia

;

North America

;

America

;

Mots-clés français / French Keywords

Médicament

;

Toxicité

;

Méthode étude

;

Essai préclinique

;

Réglementation

;

Europe

;

Japon

;

Etats Unis

;

Harmonisation

;

Pharmacologie sécurité

;

Asie

;

Amérique du Nord

;

Amérique

;

Mots-clés espagnols / Spanish Keywords

Medicamento

;

Toxicidad

;

Método estudio

;

Ensayo preclínico

;

Reglamentación

;

Europa

;

Japón

;

Estados Unidos

;

Asia

;

America del norte

;

America

;

Localisation / Location

INIST-CNRS, Cote INIST : 3787, 35400008719040.0110

Nº notice refdoc (ud4) : 1362143



Faire une nouvelle recherche
Make a new search
Lancer la recherche
Bas